喜訊|桑枝總生物堿片用于成人減重(WH006)獲批臨床試驗
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2023-11-22
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近日,北京五和博澳藥業股份有限公司自主研發的中藥2.3類改良型新藥“桑枝總生物堿片用于成人減重”正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的藥物臨床試驗批準通知書。

喜訊|桑枝總生物堿片用于成人減重(WH006)獲批臨床試驗

桑枝總生物堿(SZ-A),是以桑枝為藥材,經提取、分離、精制獲得的多羥基生物堿有效組分。2020年3月17日獲批上市并同年進入國家醫保目錄,成為中西合璧的植物來源有效組分降血糖天然藥物,也是近10多年國內首個獲批的降血糖創新中藥。上市后研究發現,桑枝總生物堿除具有a-糖苷酶抑制作用外,還具有調節脂代謝,保護胰島細胞,促進GLP-1分泌,改善胰島素抵抗,改善腸道微生態等多重藥理作用。

喜訊|桑枝總生物堿片用于成人減重(WH006)獲批臨床試驗臨床前研究證實,桑枝總生物堿片針對飲食誘導的肥胖小鼠、伴隨2型糖尿病KKAy小鼠和伴隨非酒精性脂肪肝小鼠均具有減輕體重的效果,表現為腸道內和腸道外的多路徑減重機制。在腸道內通過糖苷酶抑制劑作用,可延緩或減少能量攝入,有助于增強減重效果;吸收入血后,在腸道外可激活脂肪和肝臟細胞AMPK/ACC等通路、促進脂肪酸氧化,減少腹部脂肪的炎性細胞浸潤和促炎因子分泌、提高脂肪組織功能,從而減少脂質儲存。